Produits

PrSIBBORAN®

chlorhydrate de landiolol pour injection

Poudre pour solution, 300 mg/fiole Intraveineux Inhibiteur des récepteurs bêta-adrénergiques

Les renseignements de cette page s’adressent aux professionnels de la santé du Canada.

Indication

SIBBORAN (chlorhydrate de landiolol) est indiqué pour la réduction à court terme de la fréquence ventriculaire chez les patients atteints de tachycardie supraventriculaire, y compris la fibrillation auriculaire et le flutter auriculaire dans les circonstances périopératoires, postopératoires ou autres circonstances aiguës où un contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire avec un agent à action brève est souhaitable.

SIBBORAN n’est pas destiné à être utilisé en milieu chronique.

Enfants (< 18 ans) : Santé Canada n’a pas autorisé d’indication pour un usage pédiatrique.

À propos de SIBBORAN

Le landiolol est un antagoniste sélectif des récepteurs bêta-1 adrénergiques qui inhibe l’effet chronotrope positif des catécholamines adrénaline et noradrénaline au cœur, endroit où les récepteurs bêta-1 sont prédominants.

SIBBORAN est offert sous forme de poudre pour solution. Chaque flacon contient 300 mg de chlorhydrate de landiolol, ce qui équivaut à 280 mg de landiolol. SIBBORAN est destiné à une utilisation par voie intraveineuse dans un environnement surveillé et doit être administré par un professionnel de la santé qualifié.

Mises en garde et précautions importantes

Lors de l’administration de SIBBORAN (chlorhydrate de landiolol), les patients doivent faire l’objet d’une surveillance minutieuse, avec une attention particulière au rythme cardiaque et à la pression artérielle.

Renseignements thérapeutiques

Pour obtenir les renseignements thérapeutiques complets, y compris les contre-indications, les mises en garde et les précautions, veuillez consulter la monographie de produit, accessible dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada.

Monographie de produit (PDF) ↗

Date d’approbation initiale : 20 novembre 2023 · Fabricant : AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Vienne (Autriche)

Information médicale
medical [at] enoumenatx.com
Effets indésirables et plaintes sur la qualité du produit
pv [at] enoumenatx.com

Vous pouvez également déclarer un effet secondaire soupçonné au Programme Canada Vigilance (Santé Canada).

Partenariat

Commercialisé au Canada par Enoumena Therapeutics, en partenariat avec AOP Health.

AOP Health

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